Ministerul Sănătății a finalizat un audit public intern care evidențiază vulnerabilități în sistemul de monitorizare a disponibilității medicamentelor din România. Verificările au identificat deficiențe în raportarea și analiza stocurilor, întârzieri în anumite proceduri de autorizare și limitări ale activității de control.
În urma evaluării au fost formulate 16 recomandări menite să îmbunătățească prevenirea și gestionarea situațiilor de deficit de medicamente.
Auditul a vizat activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), precum și structurile Ministerului Sănătății responsabile de monitorizarea disponibilității medicamentelor, raportarea stocurilor și consumurilor, gestionarea discontinuităților și autorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale.
Potrivit concluziilor prezentate de Ministerul Sănătății, actualul sistem de supraveghere necesită îmbunătățiri pentru a permite identificarea mai rapidă a riscurilor și adoptarea unor măsuri înainte ca eventualele probleme de aprovizionare să afecteze continuitatea tratamentelor.
Monitorizarea stocurilor, încă dependentă de verificări manuale
Una dintre principalele constatări ale auditului privește Sistemul Electronic de Raportare (S.E.R.), care nu dispune de suficiente funcționalități automatizate pentru identificarea și semnalarea în timp real a situațiilor de risc.
În prezent, analiza disponibilității medicamentelor se bazează, în parte, pe verificări manuale, sesizări și controale punctuale. Această modalitate de lucru poate limita capacitatea autorităților de a anticipa discontinuitățile în aprovizionare.
Au fost semnalate și neclarități privind responsabilitățile instituționale, precum și necesitatea actualizării și standardizării informațiilor publice referitoare la disponibilitatea anumitor medicamente.
Vulnerabilități în procedurile pentru medicamentele destinate nevoilor speciale
Auditul a identificat dificultăți și în gestionarea medicamentelor pentru nevoi speciale, inclusiv în ceea ce privește respectarea termenelor de autorizare și fundamentarea cantităților necesare.
Printre situațiile analizate se numără și procedura de autorizare pentru medicamentul Lomustină, în cazul căreia au fost constatate întârzieri ce puteau afecta asigurarea la timp a cantităților necesare.
De asemenea, evaluarea a evidențiat necesitatea unei corelări mai riguroase între estimările privind necesarul de medicamente, numărul pacienților, consumul înregistrat și datele aferente programelor naționale de sănătate.
În ceea ce privește activitatea de control, raportul semnalează limitări ale capacității de inspecție și necesitatea verificării mai eficiente a concordanței dintre stocurile raportate electronic și cele existente în unitățile farmaceutice.
Digitalizare, transparență și controale mai eficiente
Cele 16 recomandări formulate în urma auditului vizează dezvoltarea unui sistem de monitorizare mai eficient, bazat pe automatizarea raportărilor și introducerea unor mecanisme de avertizare timpurie.
Printre direcțiile prioritare se regăsesc introducerea alertelor pentru stocuri critice și raportări neconforme, clarificarea responsabilităților instituționale, actualizarea informațiilor privind discontinuitățile și consolidarea procedurilor pentru medicamentele destinate nevoilor speciale.
Totodată, sunt propuse măsuri pentru creșterea capacității de inspecție a ANMDMR și analizarea cadrului de sancționare în cazul nerespectării obligațiilor de raportare.
Ministrul interimar al Sănătății: „Trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor”
Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a declarat că auditul a fost dispus pentru identificarea problemelor și stabilirea soluțiilor necesare îmbunătățirii sistemului.
„Trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital în care stocurile și consumurile să fie monitorizate automat, iar eventualele probleme să fie semnalate din timp”, a precizat acesta.
Oficialul a subliniat și importanța monitorizării periodice a implementării recomandărilor, astfel încât măsurile propuse să conducă la îmbunătățiri concrete în funcționarea sistemului.
Proceduri simplificate pentru medicamentele pentru nevoi speciale
Separat de recomandările auditului, Ministerul Sănătății a inițiat, în septembrie 2026, modificări ale normelor privind aprovizionarea cu medicamente pentru nevoi speciale.
Potrivit prevederilor prezentate de instituție, procedura pentru autorizarea unor noi cantități poate fi demarată atunci când stocul autorizat anterior ajunge la 30%, comparativ cu pragul anterior de 10%.
Măsurile prevăd, de asemenea, simplificarea circuitului documentelor, monitorizarea permanentă a stocurilor și intervenția în termen de cel mult trei zile lucrătoare de la atingerea pragului stabilit.
Finalizarea auditului reprezintă o etapă de evaluare și identificare a măsurilor necesare, însă eficiența acestora va depinde de implementarea recomandărilor și de rezultatele obținute în monitorizarea disponibilității medicamentelor.
Pentru pacienți, obiectivul esențial rămâne asigurarea continuității tratamentelor și reducerea riscului de întrerupere a aprovizionării. Constatările auditului nu indică, în sine, o lipsă generalizată a medicamentelor, ci vulnerabilități administrative și operaționale care necesită corectare.
Sursă foto: Unsplash
