România are acum acces la primul test certificat IVDR pentru boala Alzheimer
Diagnosticarea precisa şi rapidă a bolii Alzheimer este o provocare în întreaga lume. Până la 75% dintre persoanele care trăiesc cu simptome nu sunt diagnosticate, iar cele care au primit un diagnostic au așteptat în medie aproape trei ani de la debutul simptomelor.
Testul Elecsys® pTau181, produs de catre compania Roche, este un test de sânge minim invaziv care măsoară proteina Tau fosforilate (pTau) 181, un indicator cheie al bolii Alzheimer. Acesta este primul test certificat conform Regulamentului privind Dispozitivele Medicale de Diagnostic In Vitro (IVDR) din lume care poate fi utilizat pentru excluderea patologiei Alzheimer.
Testul poate fi utilizat de profesioniştii din domeniul medical împreună cu alte informații clinice pentru a exclude Boala Alzheimer drept cauza declinului cognitiv, ceea ce ar putea evita necesitatea unor investigații confirmatorii suplimentare pentru pacienții cu rezultat negativ. Testul este disponibil în România, fiind accesibil atât profesioniștilor din domeniul medical cât și, prin intermediul acestora, pacienților care investighează cauzele declinului cognitiv.
„Povara bolii Alzheimer asupra societății și a sistemelor de sănătate este în creștere pe măsură ce populația mondială îmbătrânește. Cu Elecsys pTau 181, medicii pot oferi pacienților și îngrijitorilor lor claritatea de care au nevoie atunci când stabilesc cauza declinului cognitiv. Permițând un diagnostic mai timpuriu și mai puțin invaziv, acest test are potențialul de a îmbunătăți rezultatele pacienților și de a reduce costurile pentru sistemele de sănătate din întreaga lume”, a declarat Matt Sause, CEO al Roche Diagnostics.
Metodele actuale de confirmare a bolii Alzheimer – inclusiv tomografia cu emisie de pozitroni (PET) și analiza lichidului cefalorahidian (LCR) – pot fi costisitoare, greu de accesat și invazive. Cu un rezultat negativ la testul de sânge Elecsys pTau 181, persoanele pot evita investigații suplimentare inutile pentru Boala Alzheimer folosind LCR sau PET și pot identifica parcursul de îngrijire potrivit pentru ele.
Potrivit rezultatelor din studiul clinic, testul poate fi implementat eficient în diverse medii de îngrijire, inclusiv în asistența medicală primară, unde majoritatea pacienților solicită pentru prima dată ajutor pentru probleme cognitive. Cei cu rezultate pozitive pot fi apoi supuși unor teste suplimentare, sprijinind identificarea timpurie a patologiei Alzheimer. Acest lucru este esențial pentru accesul la noi tratamente care au o eficienţă crecută atunci când sunt utilizate la începutul progresiei bolii, permițând pacienților să ia decizii informate cu privire la îngrijirea lor viitoare.
Cercetările Roche în Boala Alzheimer
Cu peste două decenii de cercetare științifică în domeniul bolii Alzheimer, Roche se angajează pentru un viitor în care vom putea detecta și trata boala din timp, pentru a opri sau chiar preveni progresia acesteia. Astăzi, portofoliul companiei pentru Boala Alzheimer cuprinde medicamente experimentale pentru diferite ținte, tipuri și stadii ale bolii.
În ceea ce privește diagnosticarea, include și instrumente aprobate și experimentale, inclusiv teste digitale de sânge și teste LCR, cu scopul de a detecta, diagnostica și monitoriza mai eficient boala. Cu toate acestea, provocările globale ale bolii Alzheimer depășesc cu mult capacitățile științei, iar un impact semnificativ necesită colaborare atât în cadrul comunității Alzheimer, cât și în afara asistenței medicale. Roche va continua să colaboreze cu numeroși parteneri, cu speranța de a transforma milioane de vieți.
Sursă foto: Decisepoate.ro
